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Nordmark Biomedicals-25年胶原酶生产历史-助力细胞治疗和再生医学
发布时间:2021/12/17 点击数:

Nordmark胶原酶

Nordmark Biomedicals是德国制药企业Nordmark Pharma GmbH旗下的生物医药用制剂业务。Nordmark致力于生产生物制药活性成分和药物产品,在胰酶和胶原酶的生产方面具有长达25年的历史经验。凭借这些专业知识,该公司已成功地将自己定位于国际市场。Nordmark的技术包括提取生物原材料(例如用于获得胰酶)、微生物发酵(例如用于分离干细胞的胶原酶)和从细胞培养物中提取活性成分(例如用于获得抗体)。

自2002年以来,Nordmark一直在生产胶原酶NB产品,并具有不同的纯化水平,可用于在体外分离多种组织为单细胞。这些细胞在研究和临床中有多种应用。

2009年,ChondroCelect被批准为欧洲首个ATMP药物(MAH:TiGenix,作用方式:软骨置换)。该产品使用了Nordmark的Collagenase NB 6 GMP Grade胶原酶。目前有多款使用Nordmark胶原酶的其他ATMP产品正在临床期间。在美国,约25%的使用到胶原酶产品的临床试验采用的是Nordmark的胶原酶NB系列产品。

大多数商用胶原酶是由产生胶原酶的天然细菌种类溶组织梭菌发酵而成。用于生产胶原酶产品的溶组织梭菌菌株经过精心挑选,用于生产大量胶原酶和平衡量的其他蛋白水解活性,如中性蛋白酶和梭菌蛋白酶。溶组织梭菌作为一种病原体,利用这些酶活性通过消化结缔组织的细胞外基质蛋白感染潜在宿主。因此,这些酶(胶原酶I型和II型、中性蛋白酶和梭菌蛋白酶)的天然成分已被自然界优化,以实现最有效的组织分离,从而获得高产量的活细胞。

胶原酶的每次应用都对最佳消化条件提出了不同的要求。Nordmark胶原酶NB产品的范围从标准胶原酶到高纯度胶原酶,分别为研究级或GMP级。因此,我们的胶原酶产品特别适合各种细胞分离应用。

Nordmark的组织消化解决方案还包括提供两种不同的抗胶原酶多克隆抗体。这些抗体针对天然胶原酶混合物开发,包括胶原酶I型和II型、中性蛋白酶和梭菌蛋白酶。它们可用于分析细胞制剂中残留的胶原酶。


Nordmark胶原酶的产品特点

1、超过25年的高质量胶原酶专业供应,按照制药级标准进行纯化和生产

2、组织细胞解离的整体解决方案:按照不同种属、组织/器官、细胞类型进行分类

  a) 不同规格,纯度,活性的胶原酶以及中性水解酶

  b) 从科研级到无动物源GMP级别多重选择,相关GMP产品已在FDA备案DMF

  c) 满足绝大多数组织/器官的单细胞解离需求,包括提供敏感细胞解离专用的温和解离酶方案

3、 提供优化过的胰岛专用细胞解离方案和产品

4、用户使用友好:提供优化过的各种种类的细胞解离Protocol

5、高性价比:相同酶活性条件下价格与全球主流品牌相比具有明显优势

6、各类应用的大量文献支持


Nordmark胶原酶的应用领域

Nordmark提供高质量胶原酶NB产品,特别适用于各种科研用途的器官,组织的单细胞解离;具有GMP无动物源等级,可进行临床用途的细胞解离。严格的生产标准带来可靠的批间一致性和优异的性能。Nordmark胶原酶NB是旨在获得高产量的活细胞。

我们希望您能在以下页面找到您的应用,您可以按生物体种属、器官或组织类型、细胞类型进行浏览。如果您找不到您的应用或您想了解更多信息,请与我们联系!


按种属划分

按照组织划分(不在列表中的组织请另行咨询)

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按照细胞种类划分(不在列表中的细胞请另行咨询)

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以上按照种属,组织器官,细胞类别划分细胞解离需求,均可提供对应胶原酶的型号规格和推荐使用浓度,方法,以及有关参考文献。


Nordmark胶原酶产品分类

Nordmark的产品组合包括几种胶原酶NB和中性蛋白酶NB产品,可根据其纯化水平(未纯化、纯化、高纯化)和应用领域(研究、临床)进行区分。

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按照胶原酶和水解酶活性比例分类


按照不同阶段使用等级分类

全部产品

使用方法注意事项

关于细胞解离的一般注意事项

一般来说,所需的胶原酶NB浓度取决于组织类型和来源以及分离程序。应将建议浓度视为起点浓度,并应目视监测消化过程的进展,以确定最佳条件。

我们建议按活性(PZ单位)而不是重量使用胶原酶NB。Nordmark保证了批次间的高度一致性;但是,可能会出现小的变化。因此,活动中的剂量可确保细胞分离过程的一致结果。有关优化组织消化的更多信息,请联系我们的技术支持!

关于分离细胞用于移植入人体 

组织消化酶是组织工程和人体移植的关键原材料。Nordmark Biochemicals提供GMP级胶原酶NB产品,该产品由德国制药公司Nordmark根据当前GMP指南制造。欲了解更多信息,请联系我们!


参考文献(选编)

Nordmark积极收集各个应用领域的文献和使用建议,旨在为客户提供全面而专业的组织解离整体解决方案和参考资料。如下为不同器官/组织单细胞解离的参考文献选编,其中在人胰岛的解离方面,具有广泛的应用和相关参考资源。

各类应用的大量文献支持,需要可以联系我司发送。